【药品名称】通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊
英文名称：Flunarizine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Fuguiliqin Jiaonang
【成份】化学名称：(E)-1-[双-(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)哌嗪二盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C26H26F2N2·2HCI
分子量：477.42
【性状】本品为胶囊剂。
【顺应症】1、脑血供缺乏 ，椎动脉缺血 ，脑血栓形成后等。2、耳鸣 ，脑晕。3、偏头痛预防。4、癫痫辅助治疗。
【规格】5mg (以C26H26F2N2计）
【用法用量】1、包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕 ，选用氟桂利嗪逐日10-20mg(即2-4粒) ，2-8周为1疗程。2、特发性耳鸣者 ，氟桂利嗪10mg(即2粒) ，每晚1次 ，10天为一个疗程。3、间歇性跛行 ，氟桂利嗪逐日10-20mg (即2-4粒)。4、偏头痛预防 ，氟桂利嗪5-10mg (即1-2粒) ，逐日两次。5、脑动脉硬化 ，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪逐日5-10mg(即1-2粒)。
【不良反应】1、中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲劳感为最常见。②恒久服用者可以泛起抑郁症 ，以女性病人较常见。③锥体外系症状 ，体现为不自主运动、下颌运动障碍、强直等。大都用药3周后泛起 ，停药后消逝。晚年人中容易爆发。④少数病人可泛起失眠 ，焦虑等症状。2、消化道症状体现为：胃部烧灼感 ，胃纳亢进 ，进食量增添 ，体重增添。(3)其他：少数病人可泛起皮疹 ，口干 ，溢乳 ，肌肉酸痛等症状 ，但多为短暂性 ，停药可以缓解。
【禁忌】有本药物过敏史 ，或有抑郁症病史时 ，禁用此药 ，急性脑出血性疾病忌用。
【注重事项】1、用药后疲劳症状逐步加重者应当减量或停药。2、严酷控制药物应用剂量 ，当应用维持剂量达不到治疗效果或恒久应用泛起锥体外系症状时 ，应当减量或停服药。3、患有帕金森病等锥体外系疾病时 ，应当慎用本制剂。4、由于本制剂可随乳汁渗透 ，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告 ，但原则上孕妇和哺乳期妇女不必此药。5、驾驶员和机械操作者慎用 ，以免爆发意外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障 ，且可随乳汁渗透 ，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告 ，但原则上孕妇和哺乳妇女不必此药。
【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障 ，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢性能相对较弱 ，现在虽无详细的儿童用药研究资料 ，原则上儿童慎用或忌用此药。
【晚年用药】由于晚年患者神经系统较敏感 ，代谢能力较弱 ，在给药剂量上应酌情镌汰。
【药物相互作用】1、与酒精、催眠药或镇静药适用时 ，加重镇静作用。2、与苯妥英钠 ，卡马西平团结应用时 ，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。3、放射治疗病人适用氟桂利嗪 ，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。4、在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
【药物过量】无可靠参考文献。
【药理毒理】本品是一种钙通道阻断剂。能避免因缺血等缘故原由导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有：①缓解血管痉挛 ，对血管缩短物质引起的一连性血管痉挛有长期的抑制作用 ，尤其对基底动脉和颈内动脉显着 ，其作用比脑益嗪强15倍；②前庭抑制作用 ，能增添耳蜗小动脉血流量 ，改善前庭器官循环；③抗癫痫作用 ，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而避免阵发性去极化 ，细胞放电 ，从而阻止癫痫爆发；④�；ば募� ，显着减轻缺血性心肌损害；⑤氟桂利嗪尚有改善肾功效之作用 ，可用于慢性肾功效衰竭；另外本品尚有抗组织胺作用。
【药代动力学】本品口服2-4小时达血浆峰值 ，T1/2为2.4-5.5小时 ，体内主要漫衍于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积贮。连服5-6周达稳态血浓度 ，90%与血浆卵白团结 ，可通过血脑屏障 ，并可随乳汁渗透。绝大部分经肝脏代谢 ，并由消化道渗透。经胆汁进入肠道 ，经大便渗透。
【贮藏】遮光 ，密封生涯。
【包装】铝塑板 ，18粒/板×1板/盒。
【有用期】48个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020844
【上市允许持有人】名称：山西3868la银河总站安欣生物制药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】企业名称：山西3868la银河总站安欣生物制药有限公司
生产地址：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济手艺开发区民营科技园)
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467981 0354-2467996
传真号码：0354-2467996
【药品名称】通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊
英文名称：Flunarizine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Fuguiliqin Jiaonang
【成份】化学名称：(E)-1-[双-(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)哌嗪二盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C26H26F2N2·2HCI
分子量：477.42
【性状】本品为胶囊剂。
【顺应症】1、脑血供缺乏 ，椎动脉缺血 ，脑血栓形成后等。2、耳鸣 ，脑晕。3、偏头痛预防。4、癫痫辅助治疗。
【规格】5mg (以C26H26F2N2计）
【用法用量】1、包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕 ，选用氟桂利嗪逐日10-20mg(即2-4粒) ，2-8周为1疗程。2、特发性耳鸣者 ，氟桂利嗪10mg(即2粒) ，每晚1次 ，10天为一个疗程。3、间歇性跛行 ，氟桂利嗪逐日10-20mg (即2-4粒)。4、偏头痛预防 ，氟桂利嗪5-10mg (即1-2粒) ，逐日两次。5、脑动脉硬化 ，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪逐日5-10mg(即1-2粒)。
【不良反应】1、中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲劳感为最常见。②恒久服用者可以泛起抑郁症 ，以女性病人较常见。③锥体外系症状 ，体现为不自主运动、下颌运动障碍、强直等。大都用药3周后泛起 ，停药后消逝。晚年人中容易爆发。④少数病人可泛起失眠 ，焦虑等症状。2、消化道症状体现为：胃部烧灼感 ，胃纳亢进 ，进食量增添 ，体重增添。(3)其他：少数病人可泛起皮疹 ，口干 ，溢乳 ，肌肉酸痛等症状 ，但多为短暂性 ，停药可以缓解。
【禁忌】有本药物过敏史 ，或有抑郁症病史时 ，禁用此药 ，急性脑出血性疾病忌用。
【注重事项】1、用药后疲劳症状逐步加重者应当减量或停药。2、严酷控制药物应用剂量 ，当应用维持剂量达不到治疗效果或恒久应用泛起锥体外系症状时 ，应当减量或停服药。3、患有帕金森病等锥体外系疾病时 ，应当慎用本制剂。4、由于本制剂可随乳汁渗透 ，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告 ，但原则上孕妇和哺乳期妇女不必此药。5、驾驶员和机械操作者慎用 ，以免爆发意外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障 ，且可随乳汁渗透 ，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告 ，但原则上孕妇和哺乳妇女不必此药。
【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障 ，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢性能相对较弱 ，现在虽无详细的儿童用药研究资料 ，原则上儿童慎用或忌用此药。
【晚年用药】由于晚年患者神经系统较敏感 ，代谢能力较弱 ，在给药剂量上应酌情镌汰。
【药物相互作用】1、与酒精、催眠药或镇静药适用时 ，加重镇静作用。2、与苯妥英钠 ，卡马西平团结应用时 ，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。3、放射治疗病人适用氟桂利嗪 ，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。4、在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
【药物过量】无可靠参考文献。
【药理毒理】本品是一种钙通道阻断剂。能避免因缺血等缘故原由导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有：①缓解血管痉挛 ，对血管缩短物质引起的一连性血管痉挛有长期的抑制作用 ，尤其对基底动脉和颈内动脉显着 ，其作用比脑益嗪强15倍；②前庭抑制作用 ，能增添耳蜗小动脉血流量 ，改善前庭器官循环；③抗癫痫作用 ，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而避免阵发性去极化 ，细胞放电 ，从而阻止癫痫爆发；④�；ば募� ，显着减轻缺血性心肌损害；⑤氟桂利嗪尚有改善肾功效之作用 ，可用于慢性肾功效衰竭；另外本品尚有抗组织胺作用。
【药代动力学】本品口服2-4小时达血浆峰值 ，T1/2为2.4-5.5小时 ，体内主要漫衍于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积贮。连服5-6周达稳态血浓度 ，90%与血浆卵白团结 ，可通过血脑屏障 ，并可随乳汁渗透。绝大部分经肝脏代谢 ，并由消化道渗透。经胆汁进入肠道 ，经大便渗透。
【贮藏】遮光 ，密封生涯。
【包装】铝塑板 ，18粒/板×1板/盒。
【有用期】48个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020844
【上市允许持有人】名称：山西3868la银河总站安欣生物制药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】企业名称：山西3868la银河总站安欣生物制药有限公司
生产地址：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济手艺开发区民营科技园)
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467981 0354-2467996
传真号码：0354-2467996