国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂
2022-03-30

据国家药监局官网新闻 ,3月29日 ,经国家药监局审查 ,批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品  。阻止3月29日 ,国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂产品  。

国家药监局体现 ,新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用计划(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)划定的人群  。药品监视管理部分将增强相关产品上市后羁系 ,�;せ颊哂眯登寰�  。

资料显示 ,3月12日 ,国家药监局宣布通告 ,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原产品自测应用申请变换  。

3月13日 ,国家药监局批准5家新冠病毒抗原产品的注册申请 ,划分为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断  。

3月15日 ,国家药监局批准2家新冠病毒抗原产品的注册申请 ,划分为浙江东方生物、武汉明德生物  。

3月16日 ,国家药监局批准艾康生物手艺(杭州)有限公司的新冠病毒抗原产品的注册申请  。

3月17日 ,国家药监局批准中元汇吉生物手艺股份有限公司的新冠病毒抗原产品的注册申请  。

3月18日 ,国家药监局批准3家新冠病毒抗原产品的注册申请 ,划分为厦门奥德生物、山东康华生物、杭州奥泰生物  。

3月23日 ,国家药监局批准2家新冠病毒抗原产品的注册申请 ,划分为深圳易瑞生物、深圳亚辉龙生物  。

国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂

据国家药监局官网新闻 ,3月29日 ,经国家药监局审查 ,批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品  。阻止3月29日 ,国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂产品  。

国家药监局体现 ,新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用计划(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)划定的人群  。药品监视管理部分将增强相关产品上市后羁系 ,�;せ颊哂眯登寰�  。

资料显示 ,3月12日 ,国家药监局宣布通告 ,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原产品自测应用申请变换  。

3月13日 ,国家药监局批准5家新冠病毒抗原产品的注册申请 ,划分为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断  。

3月15日 ,国家药监局批准2家新冠病毒抗原产品的注册申请 ,划分为浙江东方生物、武汉明德生物  。

3月16日 ,国家药监局批准艾康生物手艺(杭州)有限公司的新冠病毒抗原产品的注册申请  。

3月17日 ,国家药监局批准中元汇吉生物手艺股份有限公司的新冠病毒抗原产品的注册申请  。

3月18日 ,国家药监局批准3家新冠病毒抗原产品的注册申请 ,划分为厦门奥德生物、山东康华生物、杭州奥泰生物  。

3月23日 ,国家药监局批准2家新冠病毒抗原产品的注册申请 ,划分为深圳易瑞生物、深圳亚辉龙生物  。