药监局：暂行延伸药品注册申请增补资料时限
2022-10-17
为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”事情、落实“六保”使命的决议安排 ，支持药物研发 ，增进医药工业生长 ，决议暂行延伸药品注册申请增补资料时限 ，现通告如下：
一、 对国家药监局药审中心已经出具《增补资料通知书》 ，但已经凌驾增补资料时限的在审药品注册申请 ，增补资料时限自通告宣布之日起延伸80个事情日。
二、 对国家药监局药审中心已经出具《增补资料通知书》 ，尚在增补资料时限内的药品注册申请 ，增补资料时限在原时限80个事情日基础上延伸80个事情日。
三、 对国家药监局药审中心自本通告宣布之日起至2022年12月31日时代出具《增补资料通知书》的药品注册申请 ，增补资料时限延伸为160个事情日。
特此通告。
国家药监局
2022年10月14日
药监局：暂行延伸药品注册申请增补资料时限
为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”事情、落实“六保”使命的决议安排 ，支持药物研发 ，增进医药工业生长 ，决议暂行延伸药品注册申请增补资料时限 ，现通告如下：
一、 对国家药监局药审中心已经出具《增补资料通知书》 ，但已经凌驾增补资料时限的在审药品注册申请 ，增补资料时限自通告宣布之日起延伸80个事情日。
二、 对国家药监局药审中心已经出具《增补资料通知书》 ，尚在增补资料时限内的药品注册申请 ，增补资料时限在原时限80个事情日基础上延伸80个事情日。
三、 对国家药监局药审中心自本通告宣布之日起至2022年12月31日时代出具《增补资料通知书》的药品注册申请 ，增补资料时限延伸为160个事情日。
特此通告。
国家药监局
2022年10月14日