国家药监局已批准48个新冠病毒抗原检测试剂
2022-12-29

据国家药监局官网新闻 ,12月28日 ,经国家药监局审查 ,批准江苏宏微特斯医药科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品 。阻止现在 ,国家药监局已批准48个新冠病毒抗原检测试剂产品 。

国家药监局体现 ,药品监视管理部分将增强相关产品上市后羁系 ,�;せ颊哂眯登寰� 。

资料显示 ,凭证疫情防控事情需要 ,为进一步包管新冠疫情防控用抗原检测试剂供应 ,国家药监局于12月8日宣布通告 ,将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有用期 ,在原有用期基础上延伸6个月 ,切实包管相关产品市场供应 。

另外 ,12月9日 ,经国家药监局审查 ,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品 。

12月11日 ,经国家药监局审查 ,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品 。

12月12日 ,经国家药监局审查 ,批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品 。

12月22日 ,经国家药监局审查 ,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品 。

12月23日 ,经国家药监局审查 ,批准丹娜(天津)生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品 。

12月26日 ,经国家药监局审查 ,批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品 。

国家药监局已批准48个新冠病毒抗原检测试剂

据国家药监局官网新闻 ,12月28日 ,经国家药监局审查 ,批准江苏宏微特斯医药科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品 。阻止现在 ,国家药监局已批准48个新冠病毒抗原检测试剂产品 。

国家药监局体现 ,药品监视管理部分将增强相关产品上市后羁系 ,�;せ颊哂眯登寰� 。

资料显示 ,凭证疫情防控事情需要 ,为进一步包管新冠疫情防控用抗原检测试剂供应 ,国家药监局于12月8日宣布通告 ,将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有用期 ,在原有用期基础上延伸6个月 ,切实包管相关产品市场供应 。

另外 ,12月9日 ,经国家药监局审查 ,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品 。

12月11日 ,经国家药监局审查 ,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品 。

12月12日 ,经国家药监局审查 ,批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品 。

12月22日 ,经国家药监局审查 ,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品 。

12月23日 ,经国家药监局审查 ,批准丹娜(天津)生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品 。

12月26日 ,经国家药监局审查 ,批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品 。