导读
随着康健医疗大数据成为国家生长战略之一 ，基于大数据的真实天下研究（RWS）探索 ，也徐徐成为了医疗行业研究的热门…
真实天下研究起源于适用性临床试验 ，是在普遍的受试人群和大样本的基础上 ，凭证患者的现实病情和意愿非随机选择治疗步伐 ，开展恒久评价 ，注重有意义的下场治疗 ，在普遍真实医疗历程中评价现实的有用性和清静性。
从已往的履历医学时代到现在的循证医学时代 ，医学证据的模式也在一直变迁 ，随机比照研究中遇到的一些瓶颈或挑战需要我们掘客更多样的研究要领 ，而依赖真实天下研究这种大样本、大数据的泛起 ，很是主要。这一要领普遍用于中药临床价值的评价 ，通过真实天下诊疗来获得更大样本量、更深入的临床证据 ，寻找并验证中药疾病治疗的临床定位、适用人群。
自2016年起 ，由中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头 ，围绕HIS真实天下大型集成数据库 ，检索出2002-2014年天下49597例使用复方苦参注射液的住院患者数据 ，举行真实天下研究剖析 ，实现上市后再评价 ，论证临床应用的有用性与清静性的作用。
2018年3月 ，中国中医科学院谢雁鸣教授研究团队基于复方苦参注射液的49597例患者临床数据剖析 ，揭晓了论文《基于医院信息系统数据对复方苦参注射液真实天下临床应用特征的研究》 ，从全人群特征、诊疗数据标准化等方面叙述了复方苦参注射液真实天下临床应用特征。
纳入患者基本特征
共有49 597 例使用复方苦参注射液患者被纳入真实天下研究剖析 ，其中男性28870例(58.21% ) ，女性 20 727 例(41.79% ) ，年岁主要集中在45-65岁（50.84%）。
患者入院科室漫衍
患者入院科室漫衍普遍 ，主要漫衍在肿瘤科、消化内科、通俗外科、放射科、血液科、妇产科、呼吸科、介入科、中医科等10类科室 ，总占比79.39%。
临床诊断
入院患者西医诊断包括恶性肿瘤、血液系统疾病以及肝病等。其中肺恶性肿瘤（24.29%）、肝恶性肿瘤（11.66%）、胃恶性肿瘤（9.23%） ，是复方苦参注射液用药患者中最为常见的恶性肿瘤。
临床有用率
基于出院转归判断的治疗效果显示: 胸腔积液、白血病、淋巴瘤、肝恶性肿瘤、前线腺恶性肿瘤 ，总有用率凌驾60% ，腹腔积液、肺恶性肿瘤、宫颈恶性肿瘤总有用率凌驾50% ，卵巢恶性肿瘤、食管恶性肿瘤、胃恶性肿瘤总有用率凌驾40% ，结肠恶性肿瘤总有用率凌驾35% 。显示复方苦参注射液普遍应用于种种型恶性肿瘤及其主要并发症 ，疗效确切。
主要结论
? 复方苦参注射液真实天下用药人群主要为肿瘤患者 ，切合说明书划定；
? 复方苦参注射液真实天下临床用药剂量、疗程切合说明书划定 ，合理用于疾病的治疗；
? 复方苦参注射液肿瘤临床联适用药规模普遍 ，疗效确切。
随着医学的一直生长 ，从小我私家履历到循证医学证据 ，从随机比照研究再到真实天下研究 ，基于科学评价的要领十分主要。中医药是我国具有原创优势的科技资源 ，蕴含着重大的立异潜能 ，通过真实天下大样本研究 ，不但可以掘客中医药价值 ，推进适用人群的精准细分 ，临床势在必行。
导读
随着康健医疗大数据成为国家生长战略之一 ，基于大数据的真实天下研究（RWS）探索 ，也徐徐成为了医疗行业研究的热门…
真实天下研究起源于适用性临床试验 ，是在普遍的受试人群和大样本的基础上 ，凭证患者的现实病情和意愿非随机选择治疗步伐 ，开展恒久评价 ，注重有意义的下场治疗 ，在普遍真实医疗历程中评价现实的有用性和清静性。
从已往的履历医学时代到现在的循证医学时代 ，医学证据的模式也在一直变迁 ，随机比照研究中遇到的一些瓶颈或挑战需要我们掘客更多样的研究要领 ，而依赖真实天下研究这种大样本、大数据的泛起 ，很是主要。这一要领普遍用于中药临床价值的评价 ，通过真实天下诊疗来获得更大样本量、更深入的临床证据 ，寻找并验证中药疾病治疗的临床定位、适用人群。
自2016年起 ，由中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头 ，围绕HIS真实天下大型集成数据库 ，检索出2002-2014年天下49597例使用复方苦参注射液的住院患者数据 ，举行真实天下研究剖析 ，实现上市后再评价 ，论证临床应用的有用性与清静性的作用。
2018年3月 ，中国中医科学院谢雁鸣教授研究团队基于复方苦参注射液的49597例患者临床数据剖析 ，揭晓了论文《基于医院信息系统数据对复方苦参注射液真实天下临床应用特征的研究》 ，从全人群特征、诊疗数据标准化等方面叙述了复方苦参注射液真实天下临床应用特征。
纳入患者基本特征
共有49 597 例使用复方苦参注射液患者被纳入真实天下研究剖析 ，其中男性28870例(58.21% ) ，女性 20 727 例(41.79% ) ，年岁主要集中在45-65岁（50.84%）。
患者入院科室漫衍
患者入院科室漫衍普遍 ，主要漫衍在肿瘤科、消化内科、通俗外科、放射科、血液科、妇产科、呼吸科、介入科、中医科等10类科室 ，总占比79.39%。
临床诊断
入院患者西医诊断包括恶性肿瘤、血液系统疾病以及肝病等。其中肺恶性肿瘤（24.29%）、肝恶性肿瘤（11.66%）、胃恶性肿瘤（9.23%） ，是复方苦参注射液用药患者中最为常见的恶性肿瘤。
临床有用率
基于出院转归判断的治疗效果显示: 胸腔积液、白血病、淋巴瘤、肝恶性肿瘤、前线腺恶性肿瘤 ，总有用率凌驾60% ，腹腔积液、肺恶性肿瘤、宫颈恶性肿瘤总有用率凌驾50% ，卵巢恶性肿瘤、食管恶性肿瘤、胃恶性肿瘤总有用率凌驾40% ，结肠恶性肿瘤总有用率凌驾35% 。显示复方苦参注射液普遍应用于种种型恶性肿瘤及其主要并发症 ，疗效确切。
主要结论
? 复方苦参注射液真实天下用药人群主要为肿瘤患者 ，切合说明书划定；
? 复方苦参注射液真实天下临床用药剂量、疗程切合说明书划定 ，合理用于疾病的治疗；
? 复方苦参注射液肿瘤临床联适用药规模普遍 ，疗效确切。
随着医学的一直生长 ，从小我私家履历到循证医学证据 ，从随机比照研究再到真实天下研究 ，基于科学评价的要领十分主要。中医药是我国具有原创优势的科技资源 ，蕴含着重大的立异潜能 ，通过真实天下大样本研究 ，不但可以掘客中医药价值 ，推进适用人群的精准细分 ，临床势在必行。